藥用輔料硫酸鈣在制劑輔料的作用用途

藥用級硫酸鈣的標準要求主要依據中國藥典的相關規定。具體而言，藥用級硫酸鈣需符合CP2025版中國藥典四部的標準。在含量方面，按熾灼品計算，其含CaSO4不得少于99.0%，以確保其純度和有效性。性狀上，藥用級硫酸鈣應為白色粉末，便于識別和使用。溶解性方面，該物質在水中微溶，而在乙醇中則不溶，這一特性對于其在藥物制劑中的應用至關重要。

此外，藥用級硫酸鈣的CAS登記號為10101-41-4，分子式為CaSO4·2H2O，這些信息有助于準確標識和追蹤該物質。在類別上，藥用級硫酸鈣被歸類為稀釋劑，廣泛應用于藥物制劑中，以調節藥物的濃度和體積。

對于包裝規格，藥用級硫酸鈣通常以250克一瓶或25公斤一袋的形式進行包裝，以滿足不同規模的生產需求。在貯藏方面，由于藥用級硫酸鈣對光照和濕度敏感，因此需遮光、密封保存，以確保其穩定性和有效性。

除了上述基本要求外，藥用級硫酸鈣的生產過程還需嚴格遵守GMP（良好生產規范）等相關法規和標準，以確保產品的安全性和合規性。同時，生產廠家應具備完善的質量控制體系，對原料、生產過程和成品進行全面檢測，以確保藥用級硫酸鈣的質量符合標準要求。