聚山梨酯80（Ⅱ） Jushanlizhi 80（Ⅱ） Polysorbate 80（Ⅱ） [9005-65-6] 本品系植物來源油酸、山梨醇和環氧乙烷反應而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。 【性狀】本品為無色至微黃色黏稠液體。 本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）為1.06～1.09。 黏度 本品的運動黏度（通則0633第一法），在25℃時（毛細管內徑為2.0～2.5mm）為350～450mm2/s。 酸值 取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml，振搖使溶解（必要時，緩慢加熱回流使溶解），加酚酞指示液5滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過1.0。 羥值 本品的羥值（通則0713）為65～80。 過氧化值 取本品5g，精密稱定（W），置帶攪拌子的燒杯中，加冰醋酸30ml，攪拌使溶解，加入碘化鉀試液0.5ml，準確攪拌1分鐘，加水30ml，即為供試品溶液。 凍結試驗 取本品，置玻璃容器內，于冰浴中放置24小時，不得凍結。 水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.5% 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。。 分別取十四烷酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯以及油酸甲酯對照品適量，加正庚烷溶解并制成每1ml中各含0.1mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按油酸甲酯峰計算不低于10 000，各色譜峰的分離度應符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計算（峰面積小于0.05%的峰可忽略不計），含油酸應不低于98.0%，含十四烷酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、亞油酸與亞麻酸均不得過0.5%。 細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg聚山梨酯80中含內毒素的量應小于0.012EU。 【類別】增溶劑、乳化劑和蛋白穩定劑等。 【貯藏】遮光，密封保存。 
| 
