15版藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級(jí)羥苯丙酯25kg原廠有批文

15版藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級(jí)羥苯丙酯25kg原廠有批文

羥苯丙酯

 來(lái)源：四部   分類：藥用輔料
  
 羥苯丙酯
 
 Qiangbenbingzhi  Propylparaben
  
  [94-13-3]
    本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算，含C10H12O3應(yīng)為 98.0%～102.0%。
    【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
    
    熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為96～99℃。
    【鑒別】 （1） 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
    （2） 取本品，加溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在258nm 的波長(zhǎng)處有zui大吸收。
    （3） 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集852圖）*。
    【檢查】 酸度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2ml，加2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)色，消耗滴 定液（0.1mol/L）不得過(guò) 0.1ml。
    溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901*法）比較，不得更深。
    氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過(guò)；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較，不得更濃（0.035%）。
    硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照溶液比較，不得更濃（0.024%）。

15版藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級(jí)羥苯丙酯25kg原廠有批文

   羥苯丙酯，白色結(jié)晶，有特殊氣味。微溶于水。主要用作食品、化妝品、醫(yī)藥的殺菌防腐劑抑菌劑，也用于飼料防腐劑。

     中文別名 對(duì)羥基苯甲酸丙酯;尼泊金丙酯;對(duì)羥基安息香酸丙酯;對(duì)羥基苯甲酸丙酯(尼泊金丙酯);4-羥基苯甲酸丙酯;對(duì)羥基苯甲酸正丙酯;對(duì)羥苯甲酸丙酯;對(duì)羥芐酸丙酯;尼泊金丙酯(標(biāo)準(zhǔn)品)

   物理化學(xué)性質(zhì)
  
   性狀 白色結(jié)晶，有特殊氣味。 熔點(diǎn) 95~98℃ 相對(duì)密度 1.0630 折射率 1.5050 溶解性 微溶于水。
  用途
 
 本品主要用作食品、化妝品、醫(yī)藥的殺菌防腐劑,也用于飼料防腐劑。

    【類別】 藥用輔料，抑菌劑。
    【貯藏】 密閉保存。