藥用級(jí)葡萄糖酸氯己定溶液 消毒抑菌

藥用級(jí)葡萄糖酸氯己定溶液 消毒抑菌Putaotangsuan Lüjiding Rongye，Chlorhexidine Gluconate Solution本品為 1，6-雙（N1-對(duì)-N5-雙胍基）己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C22H30Cl2N10 • 2C6H12O7應(yīng)為19. 0% ~21. 0%(g/ml)。

【性狀】 本品為無色至淡黃色的幾乎澄清略為黏稠的液體，無臭或幾乎無臭。

本品能與水混溶，在或丙酮中溶解。

相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1. 060~1. 070。

【鑒別】

（1 ) 取本品0.5m l，加水10ml，加硫酸銅試液0.5ml，即生成沉淀，煮沸使沉淀凝聚，即顯淡紫色。

（2）取本品0.5ml，加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml，緩緩加熱至沸，即顯深橘紅色，加鹽酸1ml，即變成黃色。

（3）取本品0.05ml，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml，再加溴試液與試液各1ml，即顯深紅色。

【檢 查】 酸度取本品5%(ml/ml)的水溶液，依法測(cè)定(通則0631)，pH值應(yīng)為5.5~7.0。

對(duì)氯苯胺取本品2.0ml，用水稀釋至50ml，取5ml，加鹽酸溶液（9→100) 10ml與水20ml，依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液lml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對(duì)氯苯胺溶液[取對(duì)氯苯胺適量，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100)溶解并定量稀釋制成每lml中約含10μg的溶液] 10. 0 ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深(0. 25 %) 。

藥用級(jí)葡萄糖酸氯己定溶液 消毒抑菌有關(guān)物質(zhì)取本品，加1. 5mol/L溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，分別用1.5mol/L溶液定量稀釋制成每1ml中約含30μg與120μg的溶液 ，作為對(duì)照溶液（1）和（2）。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板（取硅膠GF254 8g，加含有甲酸鈉1g的水24ml制成)上，以-無水-甲酸（60: 30:9 )為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深，如有1?2個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)超過時(shí)，應(yīng)不得深于對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)，熾灼殘?jiān)?不得過0. 1% (通則0841) 。

【含量測(cè)定】 取本品約1. 0g，精密稱定，置200ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置200ml量瓶中，加10. 6ml，再用80%溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，在259nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按C22H30Cl2N10 • 2C6H12O7 的吸收系數(shù)（E1% 1cm ）為413計(jì)算，即得。

【類別】 消毒防腐藥。