藥用級聚山梨酯20 注射級 CDE備案登記A

描述：藥用級聚山梨酯20 注射級 CDE備案登記A
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更新時間：2026-01-04

產品型號：I80-9187-4298

所在城市：西安市

廠商性質：經銷商

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藥用級聚山梨酯20 注射級 CDE備案登記A

聚山梨酯20

[9005-64-5]

本品系月桂山梨坦和環氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。

【性狀】本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體。

本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。

相對密度　本品的相對密度為1.09～1.12。

黏度　本品的運動黏度，在25℃時（毛細管內徑為2.0mm或適合的毛細管內徑）為250～400mm²/s。

水分　取本品，照水分測定法測定，含水分不得過3.0%。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查遺留殘渣不得過0.25%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之十。

脂肪酸組成　取本品約0.1g，置50ml錐形瓶中，加2%*甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加14%甲醇溶液2ml，再在水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加正庚烷4ml，繼續在水浴中加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖，靜置使分層，取上層液，用水洗滌3次，每次4ml，上層液經無水*干燥后，作為供試品溶液。